我公司在经过一年多的硬件设施改造,软件文件管理修订工作后,于2013年5月通过了临潼生产基地的增加生产地址变更,7月向药监管理部门提出新版GMP认证申请。经过省、市药监局各相关部门审核通过,9月8日至11日组织专家进行了为期四天的初次现场核查,专家组成员对公司的厂房设施、设备仪器、人员机构、生产管理、文件管理、销售管理等开展了全面的检查,10月17日进行了新版GMP的复审,经过现场进场,专家评审,一致认为我公司能够严格按照新版GMP的要求进行生产管理和质量管理,整体运行情况良好,符合通过新版认证要求,颁发新版GMP证书。本次通过认证后,我公司增加了临潼生产基地,中药前处理、粉碎、提取能力大大提高,解决了公司常年生产的瓶颈,扩大了公司产能,提高了生产管理水平,公司又向陕西省中药制剂生产企业的领军者迈了一大步。
技术部宣